醫(yī)藥行業(yè)一套完整的儀器3Q驗(yàn)證方案，包括IQ安裝確認(rèn)，OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn)。

  IQ，安裝確認(rèn)，指的是確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。

  OQ，運(yùn)行確認(rèn)，指的是確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

  PQ，性能確認(rèn)，指的是確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，不同的藥品也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目。對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測(cè)為準(zhǔn)備，簡(jiǎn)單分成了三類:

     A. 對(duì)于簡(jiǎn)單儀器，比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

     B. 對(duì)于一般儀器，比如:  pH計(jì)、天平、物性指標(biāo)儀器等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來做，可以把IQ (安裝確認(rèn))和0Q (運(yùn)行確認(rèn))合成一個(gè)步驟來做。

     C. 而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即: IQ (安裝確認(rèn))、0Q (運(yùn)行確認(rèn))、PQ (性能確認(rèn))全做。

     因此，大家根據(jù)自己企業(yè)實(shí)際情況，選擇儀器的3Q認(rèn)證。